Cancer ResearchFDA genehmigt orale AML-Therapie für ältere Patienten, die für intensive Chemotherapie nicht geeignet sind
Die FDA hat Inqovi — eine oral einzunehmende Fixdosiskombination aus Decitabin und Cedazuridin — für erwachsene Patienten zugelassen, bei denen neu eine akute myeloische Leukämie (AML) diagnostiziert wurde und die entweder 75 Jahre oder älter sind oder Komorbiditäten aufweisen, die eine intensive Standard-Induktionschemotherapie zu riskant machen. Dies stellt einen bedeutenden Fortschritt für eine Patientengruppe dar, der historisch gesehen nur wenige sichere Behandlungsoptionen zur Verfügung standen. Decitabin ist ein hypomethylierendes Agens, das dazu beiträgt, stillgelegte Tumorsuppressorgene wieder zu aktivieren, während Cedazuridin das Enzym hemmt, das oral verabreichtes Decitabin normalerweise abbaut – wodurch wirksame Blutspiegel ohne intravenöse Gabe erreicht werden können. Die orale Darreichungsform verringert die Belastung durch Krankenhausaufenthalte und verbessert den Patientenkomfort für gebrechliche oder ältere Patienten. Diese Zulassung erweitert die bereits bestehende Zulassung von Inqovi für myelodysplastische Syndrome und schafft eine wichtige zusätzliche Option bei AML für Patienten, die eine aggressive Therapie nicht vertragen.
