Longevity & AgingTau-targetierendes Alzheimer-Medikament zeigt erste Phase-2-Evidenz zur Verlangsamung des kognitiven Abbaus
Eine als CELIA bezeichnete Phase-2-Studie testete Diranersen, ein Medikament, das darauf ausgelegt ist, Tau zu reduzieren – ein Protein, das sich bei der Alzheimer-Krankheit schädlich anreichert. In die Studie wurden 416 Personen mit früher Alzheimer-Erkrankung aufgenommen, die noch keine amyloid-gerichtete Behandlung erhalten hatten. Die Ergebnisse zeigten, dass das Medikament Tau in der Rückenmarksflüssigkeit und in Hirnscans über alle getesteten Dosierungen hinweg signifikant reduzierte. Bedeutsam ist, dass die Patienten einen verlangsamten kognitiven Abbau zeigten, insbesondere bei der niedrigsten Dosis. Obwohl die Studie ihren primären statistischen Endpunkt – die Messung der Dosis-Wirkungs-Beziehung anhand einer standardisierten Demenz-Bewertungsskala – verfehlte, hält Biogen die kognitiven und Biomarkerdaten für aussagekräftig genug, um in größere Zulassungsstudien überzugehen. Dies ist der erste randomisierte Phase-2-Beleg dafür, dass die gezielte Beeinflussung von Tau sowohl messbare Veränderungen im Gehirn als auch einen tatsächlichen kognitiven Nutzen bewirken kann.
