Longevity & AgingUniXell erhält FDA- und China-Zulassung für klinische Tests einer Stammzelltherapie bei Parkinson
UniXell Biotechnology hat von der FDA die Genehmigung eines Prüfpräparats (Investigational New Drug) für UX-DA003 erhalten – eine Stammzelltherapie, die darauf ausgelegt ist, die im Verlauf der Parkinson-Erkrankung verlorenen dopaminproduzierenden Gehirnzellen zu ersetzen. Die Therapie nutzt induzierte pluripotente Stammzellen – umprogrammierte adulte Zellen –, um dopaminerge Vorläuferzellen des Mittelhirns herzustellen, genau jenen Zelltyp, der bei Parkinson degeneriert. Diese FDA-Genehmigung folgt einer ähnlichen Zulassung durch die chinesische Arzneimittelbehörde Anfang Juni 2026 und ermöglicht die gleichzeitige Durchführung klinischer Studien in beiden Ländern. Präklinische Ergebnisse sollen eine hohe Zellreinheit, eine deutlich reduzierte erforderliche Dosis sowie ein sehr geringes Zellwachstum nach der Transplantation belegen – was das Unternehmen als Hinweis auf ein günstigeres Sicherheitsprofil wertet. Eine verwandte autologe Version befindet sich in China bereits in einer Phase-I-Studie.
