Le sémaglutide biosynthétique réduit le HbA1c de 1,86 % et le poids de 7,8 kg dans un contexte d'utilisation réelle

Les agonistes des récepteurs GLP-1 comme le sémaglutide ont transformé la prise en charge du diabète de type 2, mais leur coût élevé limite l'accès dans les pays à faibles revenus. Le sémaglutide biosynthétique — une version plus abordable — s'est imposé comme une solution potentielle, bien que les données issues de la pratique réelle dans des contextes contraints budgétairement aient jusqu'à présent été rares.

Cette étude prospective, non interventionnelle et multicentrique a recruté 217 adultes atteints de diabète de type 2 dans plusieurs cliniques ambulatoires au Pakistan. Les participants ont initié le sémaglutide biosynthétique dans le cadre de leur prise en charge habituelle et ont été suivis pendant 30 semaines. Le critère de jugement principal était la variation de HbA1c ; les critères secondaires comprenaient le poids corporel, le tour de taille, la satisfaction au traitement rapportée par les patients, et la qualité de vie physique mesurée par des instruments validés (DTSQs et SF-36v2).

Les résultats ont été frappants. Le taux moyen de HbA1c est passé de 9,27 % en début d'étude à 7,41 % en fin d'étude, soit une réduction de 1,86 point de pourcentage. Environ 77 % des patients ont atteint un HbA1c inférieur à 8 % et près de 39 % ont atteint l'objectif plus strict de moins de 7 %. Le poids corporel moyen a diminué de 7,84 kg, avec 76,5 % des patients atteignant une perte de poids cliniquement significative de 5 % ou plus. L'IMC et le tour de taille ont également diminué de façon notable. Les scores de satisfaction au traitement et de qualité de vie physique rapportés par les patients se sont améliorés, et le profil de sécurité reflétait celui du sémaglutide de marque — principalement des événements gastro-intestinaux légers et non graves, sans hypoglycémie sévère.

Ces résultats ont des implications mondiales importantes. Si le sémaglutide biosynthétique peut reproduire l'efficacité et la sécurité des formulations de marque dans la pratique réelle, il pourrait élargir considérablement l'accès à la thérapie GLP-1 en Asie du Sud, au Moyen-Orient et au-delà, où le fardeau du diabète est énorme mais où le coût des médicaments est prohibitif.

Les réserves incluent l'absence de groupe témoin, un suivi de 30 semaines relativement court, et le fait que ce résumé repose uniquement sur l'abstract. L'absence de comparaison directe avec le sémaglutide de marque limite les conclusions quant à une équivalence formelle.