Chirurgie cardiaque et stents affichent une survie à 5 ans équivalente dans une grande étude sur les maladies coronariennes
L'essai FAME 3 ne trouve aucune différence dans les taux de décès, d'AVC ou d'infarctus du myocarde entre le pontage coronarien et les stents à 5 ans, bien que les stents aient présenté davantage de complications.
Résumé
L'essai clinique majeur FAME 3 a suivi 1 500 patients atteints d'une maladie coronarienne tritronculaire sévère pendant cinq ans, en comparant les procédures modernes de pose de stent (PCI) à la chirurgie de pontage (CABG). Les résultats n'ont montré aucune différence significative dans le taux combiné de décès, d'accidents vasculaires cérébraux ou d'infarctus du myocarde entre les deux traitements. Cependant, les patients ayant reçu des stents ont présenté des taux d'infarctus plus élevés et ont nécessité davantage de procédures de revascularisation répétées par rapport à ceux ayant bénéficié d'un pontage chirurgical.
Résumé détaillé
Cette étude aborde une question cruciale pour les millions de personnes atteintes d'une maladie coronarienne sévère : les procédures modernes de pose de stent peuvent-elles égaler les bénéfices à long terme du pontage coronarien traditionnel ? L'essai FAME 3 représente la comparaison la plus complète à ce jour, utilisant le guidage avancé par réserve de flux fractionnaire (FFR) pour optimiser la mise en place des stents.
Les chercheurs ont suivi 1 500 patients dans 48 hôpitaux à travers le monde pendant cinq ans. Tous les participants présentaient une maladie coronarienne tritronculaire, mais étaient par ailleurs des candidats stables à l'une ou l'autre procédure. La moitié a bénéficié d'une pose de stent guidée par FFR avec des stents à élution médicamenteuse de dernière génération, tandis que l'autre moitié a subi un pontage aortocoronarien.
Le résultat principal était rassurant : aucune différence significative n'a été observée dans le taux combiné de décès, d'accidents vasculaires cérébraux ou d'infarctus du myocarde à cinq ans (16 % pour les stents contre 14 % pour la chirurgie). Les taux de mortalité étaient pratiquement identiques entre les deux groupes. Des différences importantes sont toutefois apparues dans les critères secondaires.
Les patients ayant reçu des stents ont présenté significativement plus d'infarctus du myocarde (8 % contre 5 %) et ont nécessité des procédures de revascularisation répétées deux fois plus souvent (16 % contre 8 %). Ces résultats suggèrent que, si les deux traitements offrent une protection similaire contre les événements les plus graves, le pontage coronarien procure une protection plus durable contre les événements cardiaques ultérieurs.
Ces résultats orienteront les décisions thérapeutiques des patients et des médecins à travers le monde, en fournissant des données contemporaines attestant que les deux approches demeurent des options viables pour traiter la maladie coronarienne sévère, chacune avec son propre profil de risques et de bénéfices.
Principales conclusions
- No difference in 5-year death, stroke, or heart attack rates between stents and bypass surgery
- Stent patients had 60% higher heart attack risk compared to bypass surgery patients
- Repeat procedures needed twice as often with stents versus bypass surgery
- Death rates identical between treatments at 7% for both groups at 5 years
Méthodologie
Essai randomisé multicentrique portant sur 1 500 patients atteints d'une maladie coronarienne tritronculaire, mené dans 48 hôpitaux. Les patients ont été assignés aléatoirement à une ICP guidée par FFR avec des stents à élution médicamenteuse ou à un pontage aortocoronarien, avec un suivi de 5 ans obtenu chez 95 % des participants.
Limites de l'étude
Résumé basé sur le seul résumé, le texte intégral n'étant pas disponible. L'étude a été financée par l'industrie, par Medtronic et Abbott Vascular. Les résultats peuvent ne pas s'appliquer aux patients atteints d'une maladie du tronc commun gauche ou à ceux ayant récemment subi une crise cardiaque, qui étaient exclus de l'essai.
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