Le médicament TX45 contre l'insuffisance cardiaque complète le recrutement de la phase 2 dans 14 pays

L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée est l'une des formes les plus courantes et les moins traitées des maladies cardiaques, en particulier chez les personnes âgées. Lorsqu'elle se combine à une hypertension pulmonaire — une élévation de la pression dans les vaisseaux sanguins des poumons — les résultats cliniques se détériorent considérablement et les options thérapeutiques sont extrêmement limitées. TX45 est développé spécifiquement pour cette population aux besoins élevés.

Tectonic Therapeutic a terminé le recrutement de l'essai clinique de Phase 2 APEX, avec 191 patients répartis dans 14 pays. L'essai est randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo — la conception de référence pour évaluer un nouveau médicament. Les patients reçoivent soit 300 mg de TX45 par voie sous-cutanée une fois par mois, toutes les deux semaines, soit un placebo. Le critère principal de succès est la variation des résistances vasculaires pulmonaires, un indicateur clé de l'effort que doit fournir le cœur pour faire circuler le sang dans les poumons.

TX45 est classé comme une protéine de fusion Fc-relaxine à longue durée d'action. Il agit en activant le récepteur RXFP1, qui joue un rôle dans la relaxation vasculaire, la réduction de la fibrose (la formation de tissu cicatriciel) et l'atténuation de l'inflammation. Ces mécanismes combinés s'attaquent simultanément à plusieurs des problèmes physiologiques fondamentaux de la PH-HFpEF, ce qui en fait une thérapie potentiellement différenciée.

Environ 72 % des patients recrutés — 137 sur 191 — présentaient des résistances vasculaires pulmonaires de base supérieures à 3 Unités Wood, les plaçant dans la catégorie des maladies les plus sévères. Cette stratégie d'enrichissement du recrutement améliore la probabilité de détecter un signal thérapeutique significatif dans l'analyse du critère principal.

Les résultats préliminaires de l'essai APEX sont attendus début T1 2027. Bien qu'il s'agisse encore d'un essai de Phase 2 et que celui-ci ne constitue donc pas une preuve définitive d'efficacité ou d'innocuité, un résultat positif représenterait une étape majeure pour une pathologie qui nécessite urgemment de nouvelles options thérapeutiques. Les adultes soucieux de leur santé présentant des facteurs de risque cardiovasculaire devraient suivre attentivement ces développements.