Un comprimé oral de GLP-1 atteint 11 % de perte de poids dans les essais de phase 3
La pilule quotidienne KAI-7535 de Kailera a permis une perte de poids allant jusqu'à 11 % et une amélioration de la glycémie dans deux grands essais cliniques.
Résumé
Un médicament oral contre l'obésité appelé KAI-7535, développé par Kailera et Hengrui, a montré des résultats prometteurs dans deux essais cliniques de phase 3. Chez des adultes souffrant d'obésité ou de surpoids, la dose la plus élevée a produit une réduction moyenne du poids corporel de près de 11 % sur 44 semaines — surpassant largement le placebo. Un essai distinct mené chez des personnes atteintes de diabète de type 2 a montré que le médicament surpassait un traitement antidiabétique établi en matière de contrôle de la glycémie. Contrairement aux médicaments GLP-1 injectables comme le sémaglutide, KAI-7535 se prend sous forme de comprimé, ce qui pourrait le rendre bien plus accessible. Les effets secondaires étaient principalement des troubles digestifs légers. Un essai mondial de phase 2 est désormais en cours, avec des résultats attendus en 2027.
Résumé détaillé
Les agonistes oraux des récepteurs GLP-1 ont longtemps été considérés comme le Graal de la médecine de l'obésité — capables de délivrer les bénéfices métaboliques des médicaments injectables comme le sémaglutide sous forme de pilule pratique. Le KAI-7535 de Kailera (également appelé HRS-7535) vient de publier de solides données de Phase 3 qui rapprochent cet objectif de la réalité.
Dans l'essai HARBOR-1, mené auprès d'adultes souffrant d'obésité ou de surpoids, les participants prenant 180 mg de KAI-7535 ont perdu en moyenne 10,9 % de leur poids corporel à la semaine 44, contre seulement 2,5 % sous placebo. À un point de contrôle ad hoc à la semaine 50, ce chiffre est monté à 11,1 %. La dose de 120 mg a également bien fonctionné, avec une perte de poids de 9,5 %. Fait important, des proportions significatives de participants ont atteint les seuils cliniquement significatifs de réduction du poids de 5 %, 10 % et 15 %.
Dans l'essai OUTSTAND-2 portant sur le diabète de type 2, le KAI-7535 a atteint son objectif principal de non-infériorité par rapport à la dapagliflozine — un médicament antidiabétique bien établi — et la dose de 90 mg l'a même surpassée sur la réduction du HbA1c (jusqu'à 1,68 % contre 1,28 %). Les deux essais ont également enregistré des améliorations de la pression artérielle et des profils lipidiques, renforçant l'argumentaire cardiométabolique en faveur du médicament.
Les données de sécurité étaient encourageantes. La plupart des événements indésirables étaient des effets gastro-intestinaux légers à modérés — nausées, vomissements et diarrhées — conformes à la classe des médicaments GLP-1. Les taux d'abandon en raison d'effets secondaires étaient faibles, et aucun signal de toxicité hépatique n'est apparu dans l'un ou l'autre des essais.
La principale réserve est que ce sont des résultats préliminaires de Phase 3 communiqués par l'entreprise, qui n'ont pas encore fait l'objet d'une révision par les pairs. L'essai mondial de Phase 2 lancé en avril 2026 testera le KAI-7535 dans une population internationale plus diversifiée, avec des données attendues en 2027. Si ces résultats se confirment, une option GLP-1 orale pourrait élargir considérablement l'accès à un traitement efficace de l'obésité à l'échelle mondiale.
Principales conclusions
- 180 mg KAI-7535 produced 10.9% mean weight loss at Week 44 vs 2.5% for placebo in obese adults.
- At Week 50, the highest dose achieved 11.1% weight loss, suggesting continued benefit over time.
- In type 2 diabetes trial, KAI-7535 outperformed dapagliflozin on HbA1c reduction at the 90 mg dose.
- Both trials showed improvements in blood pressure and lipids with no liver safety signal detected.
- Side effects were mostly mild GI symptoms; discontinuation rates due to adverse events remained low.
Méthodologie
Prêt à traduire. Veuillez fournir le texte à traduire.
Limites de l'étude
Les résultats sont des données sommaires communiquées par l'entreprise et n'ont pas encore fait l'objet d'une révision par les pairs ni d'une publication dans une revue scientifique. Les essais ont été menés en Chine ; la généralisabilité à des populations mondiales est en attente des résultats de l'essai international de Phase 2 en cours. La sécurité à long terme et la durabilité de la perte de poids au-delà de 50 semaines restent inconnues.
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