Un comprimé combiné triple thérapie réduit de 39 % le risque d'AVC récurrent chez les survivants d'hémorragie cérébrale

L'hémorragie intracérébrale — un saignement directement dans le tissu cérébral — est l'une des formes d'AVC les plus létales, et les survivants présentent un risque élevé de récidive. Le contrôle de la pression artérielle est la seule stratégie dont l'efficacité est prouvée pour réduire ce risque, pourtant la gestion à long terme de la PA après une hémorragie intracérébrale reste notoirement difficile en raison de la mauvaise observance médicamenteuse, de l'inertie thérapeutique et d'objectifs de traitement peu clairs. L'essai TRIDENT a été conçu pour tester si un simple comprimé combiné à faible dose pourrait combler ce manque.

L'essai a randomisé des survivants d'hémorragie intracérébrale déjà sous traitement de fond standard, en les assignant soit à la polypill GMRx2 — contenant telmisartan 20 mg, amlodipine 2.5 mg et indapamide 1.25 mg — soit à un placebo. Sur un suivi médian de 2,5 ans, un AVC récurrent est survenu chez 4,6 % des utilisateurs de la polypill contre 7,4 % dans le groupe placebo, représentant une réduction du risque relatif de 39 %. Les hémorragies intracérébrales récurrentes spécifiquement ont été réduites de 60 %, passant de 4,4 % à 1,8 %. Le nombre de patients à traiter pour prévenir un AVC était de seulement 35.

Le bénéfice semble être attribuable à un meilleur contrôle de la pression artérielle. La PA systolique moyenne était de 127 mmHg dans le groupe polypill contre 138 mmHg sous placebo. À six mois, près de 50 % des patients sous polypill avaient atteint une PA systolique inférieure à 130 mmHg, contre seulement 26 % sous placebo. Des recherches antérieures ont montré que chaque baisse de 10 mmHg de la PA systolique réduit le risque d'hémorragie intracérébrale d'environ 40 %, ce qui concorde avec ces résultats.

Les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine et présentés au World Stroke Congress. Les chercheurs et les responsables des organisations spécialisées dans les AVC ont qualifié ces résultats d'avancée majeure, exprimant l'espoir que GMRx2 obtienne une autorisation réglementaire à l'échelle mondiale.

Des mises en garde importantes s'imposent. Un nombre important de participants ont abandonné prématurément l'essai en raison d'une élévation du taux de créatinine sérique, ce qui signifie que les résultats pourraient ne refléter que ceux qui tolèrent bien cette association médicamenteuse. La polypill est à l'étude et n'est pas encore approuvée. Les cliniciens devront surveiller attentivement la fonction rénale si cette approche est éventuellement adoptée.