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UniXell obtient l'approbation de la FDA et de la Chine pour tester une thérapie par cellules souches contre la maladie de ParkinsonLongevity & Aging

UniXell obtient l'approbation de la FDA et de la Chine pour tester une thérapie par cellules souches contre la maladie de Parkinson

UniXell Biotechnology a obtenu de la FDA l'autorisation d'un médicament expérimental (Investigational New Drug) pour UX-DA003, une thérapie par cellules souches conçue pour remplacer les cellules cérébrales productrices de dopamine perdues dans la maladie de Parkinson. Cette thérapie utilise des cellules souches pluripotentes induites — des cellules adultes reprogrammées — pour générer des progéniteurs dopaminergiques du mésencéphale, le type cellulaire exact qui dégénère dans la maladie de Parkinson. Cette autorisation de la FDA fait suite à une approbation similaire accordée par l'autorité réglementaire chinoise début juin 2026, permettant la conduite d'essais cliniques simultanés dans les deux pays. Les résultats précliniques rapportés font état d'une haute pureté cellulaire, d'une dose requise considérablement réduite et d'une très faible prolifération cellulaire après transplantation, ce que la société interprète comme un indicateur de meilleure sécurité. Une version autologue connexe est déjà en cours d'essai de Phase I en Chine.

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