Tragbare TOMAC-Therapie reduziert den Schweregrad des Restless-Legs-Syndroms in 90 Tagen um 8 Punkte

Restless-legs-Syndrom ist eine neurologische Erkrankung, die einen unwiderstehlichen Drang, die Beine zu bewegen, verursacht, sich typischerweise nachts verschlimmert und den Schlaf erheblich stört. Viele Patienten entwickeln im Verlauf ein refraktäres RLS – das bedeutet, dass Standardmedikamente mit dopaminerger Wirkung keine ausreichende Linderung mehr bieten oder eine Augmentation verursachen, eine paradoxe Verschlechterung der Symptomatik. Dies macht den Bedarf an nicht-pharmakologischen Alternativen dringend.

Die THRIVE-Studie ist eine multizentrische, prospektive, beobachtende Real-World-Studie, in die 325 Patienten aufgenommen wurden, denen das Nidra-Gerät verschrieben wurde – ein tragbares Gerät, das eine tonische Motoraktivierungstherapie (TOMAC) liefert. TOMAC funktioniert durch die Anwendung milder elektrischer Stimulation, um die Beinmuskulatur in einem anhaltenden, schmerzfreien Muster zu aktivieren, was die abnormale sensorische Signalgebung, die RLS-Symptome antreibt, unterdrücken soll. Die vorgesehene Intention-to-treat-Analyse konzentrierte sich auf 232 Erwachsene mit moderatem bis schwerem refraktärem RLS.

Nach 90 Behandlungstagen verbesserte sich der primäre Endpunkt – die Veränderung des IRLS-Scores (International RLS Study Group) – um durchschnittlich 8,4 Punkte. Eine Reduktion dieser Größenordnung gilt allgemein als klinisch bedeutsam. Die Schlafqualität, gemessen anhand des MOS Sleep Problems Index II, verbesserte sich um 12,8 Punkte. Vierundsechzig Prozent der Patienten wurden von ihren Ärzten als klinisch gebessert bewertet, und der mittlere klinische Gesamteindrucks-Score entsprach dem Status „deutlich gebessert".

Besonders praktisch bedeutsam ist, dass Patienten ihre RLS-Medikamente nahezu doppelt so häufig reduzierten wie erhöhten (19 % vs. 11 %), und diejenigen, die ihre Medikamente reduzierten, eine deutliche Symptomverbesserung beibehielten. Es wurden keine schwerwiegenden oder schweren gerätebezogenen unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Diese Ergebnisse legen nahe, dass die TOMAC-Therapie eine praktikable und sichere Ergänzung oder potenzielle Alternative zur Pharmakotherapie bei Patienten mit refraktärem RLS darstellt. Für Kliniker, die Patienten mit Augmentation oder medikamentösen Nebenwirkungen betreuen, sind diese Real-World-Daten ermutigend. Das Beobachtungsdesign, das Fehlen einer Kontrollgruppe sowie der 90-tägige Follow-up-Zeitraum schränken jedoch kausale Schlussfolgerungen und eine Langzeitbeurteilung ein.