Le médicament contre le cholestérol Evolocumab réduit de 31 % le risque de premier infarctus chez les diabétiques
Une nouvelle étude montre qu'un inhibiteur de la PCSK9 prévient les événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques à haut risque sans cardiopathie préexistante.
Résumé
Une étude révolutionnaire du Mass General Brigham montre que l'evolocumab, un puissant médicament hypocholestérolémiant, peut prévenir les premières crises cardiaques et AVC chez les patients diabétiques à haut risque ne présentant pas encore de maladie cardiaque diagnostiquée. Cet inhibiteur de PCSK9 a réduit les événements cardiovasculaires majeurs de 31 % sur cinq ans par rapport au placebo, tout en abaissant les taux de LDL cholestérol de 51 %. Ces résultats remettent en question les recommandations thérapeutiques actuelles, qui réservent généralement le traitement intensif du cholestérol aux seuls patients déjà atteints d'une maladie cardiovasculaire. Les conclusions suggèrent qu'une intervention précoce par l'evolocumab pourrait prévenir les maladies cardiaques avant qu'elles ne se développent chez les populations vulnérables.
Résumé détaillé
Les maladies cardiovasculaires demeurent la première cause de mortalité dans le monde, mais de nouvelles recherches suggèrent qu'il serait possible de les prévenir avant même qu'elles ne s'installent. Une étude de référence menée par Mass General Brigham démontre que l'evolocumab, un inhibiteur de PCSK9 généralement réservé aux patients présentant une maladie cardiovasculaire établie, peut réduire significativement le risque de première crise cardiaque ou d'AVC chez les patients diabétiques à haut risque ne présentant pas d'athérosclérose diagnostiquée.
L'étude a analysé 3 655 patients atteints de diabète à haut risque — défini comme une maladie évoluant depuis au moins 10 ans, nécessitant une insulinothérapie quotidienne, ou ayant entraîné des lésions des petits vaisseaux sanguins liées au diabète. Les participants ont reçu soit des injections d'evolocumab toutes les deux semaines, soit un placebo, tout en poursuivant leurs traitements habituels, notamment les statines. Après 48 semaines, le groupe sous evolocumab a atteint des taux de LDL cholestérol inférieurs de 51 % à ceux du groupe placebo.
Sur près de cinq ans de suivi, l'evolocumab a réduit les événements cardiovasculaires majeurs de 31 %. Seulement 5 % des patients traités par evolocumab ont présenté une crise cardiaque, un AVC ou un décès d'origine coronarienne, contre 7,1 % dans le groupe placebo. Le traitement a été bien toléré, avec des taux d'effets indésirables similaires entre les deux groupes.
Ces résultats pourraient révolutionner la prévention cardiovasculaire en démontrant les bénéfices d'une réduction intensive du cholestérol avant le développement de l'athérosclérose. Actuellement, les inhibiteurs de PCSK9 sont principalement utilisés après l'installation d'une maladie cardiovasculaire, mais ces travaux suggèrent qu'une intervention plus précoce chez les populations à haut risque pourrait prévenir l'apparition de la maladie. Ces résultats remettent en question les paradigmes thérapeutiques existants et pourraient conduire à une mise à jour des recommandations cliniques pour les patients diabétiques présentant un risque cardiovasculaire élevé.
Principales conclusions
- Evolocumab reduced first cardiovascular events by 31% in high-risk diabetics without heart disease
- LDL cholesterol dropped 51% more with evolocumab versus placebo after 48 weeks
- Only 5% of evolocumab patients had events versus 7.1% with placebo over 5 years
- Treatment was well-tolerated with similar side effect rates in both groups
- Benefits occurred before atherosclerosis was detectable, suggesting true prevention
Méthodologie
Il s'agit d'un compte rendu d'une recherche évaluée par des pairs, publiée dans JAMA et présentée lors de la réunion de l'American College of Cardiology. L'étude était une analyse de sous-groupe de l'essai contrôlé randomisé VESALIUS-CV, financé par Amgen Inc, portant sur 3 655 participants sur une période de près de cinq ans.
Limites de l'étude
Il s'agissait d'une analyse de sous-groupe d'un essai plus large, et l'étude a été financée par le fabricant du médicament, Amgen. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer les bénéfices dans d'autres populations à haut risque sans athérosclérose établie, et les considérations de rapport coût-efficacité n'ont pas été abordées.
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