Pembrolizumab Plus Paclitaxel Prolonge la Survie dans le Cancer de l'Ovaire Résistant au Platine

Cet essai clinique de phase 3 de référence répond à un besoin médical critique non satisfait dans le traitement du cancer de l'ovaire, où la plupart des patientes développent finalement une résistance à la chimiothérapie à base de platine et se trouvent confrontées à des options thérapeutiques limitées avec de mauvais résultats.

L'étude ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 a recruté 643 femmes dans 187 centres répartis dans 25 pays, présentant un cancer de l'ovaire récidivant résistant au platine et ayant reçu 1 à 2 traitements antérieurs. Les participantes ont été assignées aléatoirement à recevoir soit du pembrolizumab (un inhibiteur de point de contrôle immunitaire) associé au paclitaxel hebdomadaire, soit un placebo associé au paclitaxel. Le bevacizumab pouvait être ajouté à la discrétion du médecin.

Les résultats sont probants : la combinaison avec le pembrolizumab a significativement amélioré la survie sans progression (8,3 vs 6,4 mois) ainsi que la survie globale (17,7 vs 14,0 mois). Les bénéfices ont été constants dans les différents sous-groupes de patientes, notamment chez celles présentant des tumeurs PD-L1 positives, qui ont montré des améliorations encore plus marquées.

Cela représente une avancée significative dans la prise en charge du cancer de l'ovaire, car la maladie résistante au platine est associée à un pronostic généralement sombre. Cette combinaison offre aux patientes en moyenne près de 4 mois de vie supplémentaires, certaines bénéficiant d'un effet bien plus prolongé. Le traitement a été globalement bien toléré, bien que les événements indésirables de grade 3 et plus aient été plus fréquents avec le pembrolizumab (68 % vs 55 %).

Ces résultats établissent le pembrolizumab associé au paclitaxel comme une nouvelle option de traitement de référence pour le cancer de l'ovaire récidivant résistant au platine, offrant un espoir aux patientes confrontées à ce diagnostic difficile.